不过眼下相信大家都已经知道这场战争的结局了。
男性精子质量呈逐年下降的趋势已是不争的事实。近年来，我国不孕不育患者不断增加，已超过4000万，加之国家二孩政策全面放开，一些70后夫妻想要生第二胎，又使不孕不育患者人群增加，这一困局只能通过捐精方式打破。
随着不孕不育患者的增加，这一困局只能通过捐精来打破。据悉，2012年精子库成立至今，每年有600~900名志愿者捐精，每年以10%递增。此外，医生还提到，在接诊患者中，90后人群做试管婴儿的已经十分常见。地下捐精市场到底安不安全？近日，记者暗访发现，地下捐精市场混乱，不仅捐精者卫生安全问题无法保障，而且各怀鬼胎。目前，虽然精子库资源不算紧张，但因为捐精周期较长，一般是9至12个月才能完成捐精过程，所以必须即将到来的精源吃紧状况。
其中，就有人询问记者长相、身材如何，要求先发照片等。近几年来，因男性精子质量下降造成不孕的情况也在逐年增加。12个月时，无进展生存率为57%。
最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。该研究纳入107例del（17p）复发/难治性CLL患者，并给予每周剂量递增的venetoclax治疗，同时进行肿瘤溶解综合征预防。但BCL-2蛋白家族成员靶向蛋白质相互作用大大增加了临床应用的挑战性。伴del（17p）的CLL患者预后极差，因此venetoclax的出现代表了这类疾病治疗的巨大进展。
首个BCL-2抑制剂Navitoclax在治疗CLL上具有显著疗效，但因限制性血小板减少症被叫停。Venetoclax突破性疗法的审批主要基于一项开放性、单臂2期研究结果。
最常见的严重不良反应包括低血压和肺泡出血。去纤苷钠（Defibrotide）获移植后肝静脉闭塞病治疗批准去纤苷钠是一种多脱氧核糖核普酸盐，具有一定的纤维蛋白溶解和抗血栓活性，能促使前列腺环素样物产生，并从血管组织内释放到循环中。2期RESONATE-17研究数据显示，依鲁替尼单药方案使伴del（17p）的CLL患者ORR为81%，这与venetoclax的疗效数据相近。结语2016年，除了批准上述三种新药治疗适应症之外，FDA还扩大了两个抗CD20单克隆抗体obinutuzumab和ofatumumab以及一个抗CD38单克隆抗体daratumumab的治疗适应症。
另外，肾功能减弱的患者（肌酐清除率＜80 mL/min）是具有TLS风险，可能需要更密集的预防和监测。肿瘤细胞可以利用PD-1免疫检查点通路避免免疫监视。另外，FDA也批准了去纤苷钠（Defibrotide）治疗经血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后肝小静脉闭塞（VOD）并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。免疫治疗后异基因HSCT相关并发症。
中位响应时间为13.1个月。参考资料：Novel and Expanded Oncology Drug Approvals of 2016—PART 1: New Options in the Management of Hematologic Malignancies.CancerNetwork.2017。
23%的患者因不良反应而推迟治疗，4.2%的患者因不良反应中断治疗。2016年5月，FDA也已授予该药治疗cHL的突破性药物资格。
2016年，美国食品和药物监督管理局（FDA）新批准了2种新型血液学药物：2种新药包括第一代B细胞淋巴瘤2抑制剂venetoclax和第一个被批准治疗恶性血液肿瘤的免疫检查点抑制剂nivolumab。去纤苷钠是目前唯一一个被 FDA 批准治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 （HSCT） 后发生肝小静脉闭塞 （VOD） 并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。Nivolumab是一种抗PD-1单克隆抗体，是首个在欧盟批准治疗恶性血液肿瘤的PD-1抑制剂，可治疗rentuximab vedotin或自体干细胞移植（ASCT）后的复发/难治性cHL成人患者。因此，应用nivolumab时需谨慎注意并预防：免疫相关反应如肺炎、肠炎、肝炎、肾炎、肾功能障碍、内分泌疾病、皮疹等。该药用于治疗经血液或骨髓造血干细胞移植（HSCT）后肝小静脉闭塞（VOD）并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。Venetoclax获伴del（17p） CLL治疗批准Venetoclax是首个被批准的口服小分子BCL-2抑制剂，可治疗伴del（17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
在2期试验中，移植后存活100天的患者占44%，而3期试验中占38%，而扩大型试验中占45%，而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。目前，venetoclax是伴或不伴del（17p）/TP53突变的复发/难治性CLL的推荐治疗方案之一，但很难与标准方案如依鲁替尼单药方案以及与idelalisib+利妥昔单抗的联合方案的疗效进行直接比较。
去纤苷钠的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。
nivolumab，首个获血液肿瘤治疗批准的免疫检查点抑制剂程序性死亡分子1（PD-1）/PD-1的配体（PD—L）属于抑制性共刺激分子，能对免疫反应的产生起负调节作用。研究人员分析了95例ASCT后或brentuximab vedotin治疗后复发或难治的cHL患者的疗效数据。
某些患者因素如之前接受的治疗方案的数量及类型、分子学特征，都有可能影响治疗方案的选择，未来研究需进一步明确venetoclax治疗伴del（17p）的CLL患者时的最佳联合方案以及与其他药物联合应用时的用药顺序。盘点：2016年FDA批准的3大血液肿瘤新药 2017-02-24 06:00 · wenmingw 2016年，FDA新批准了2种新型血液学药物：第一代B细胞淋巴瘤2抑制剂venetoclax和第一个被批准治疗恶性血液肿瘤的免疫检查点抑制剂nivolumab，以及治疗经血液或骨髓造血干细胞移植后肝小静脉闭塞并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者的去纤苷钠。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。Venetoclax是一种navitoclax结构修饰的结合分子（对BCL-2具有特异性，同时保留循环血小板的BCL-XL），Venetoclax与BCL-2蛋白的直接结合使其具有良好的药物毒性。
药物安全性分析显示，21%的患者发生了严重的不良反应，其中最常见的有输液相关反应、肺炎、胸腔积液、发热、皮疹等。中位随访12.1个月后，客观反映率（ORR）为79.4%，首次反应的中位时间为0.8个月，中位反应持续时间未达，10%的患者达到了伴血血液不完全恢复或结节部分缓解（PR）的完全缓解（CR）。
该药安全性的数据基于176例患者。在实体肿瘤中，阻断PD-1可产生显著的抗肿瘤活性。
肝小静脉闭塞由于肝脏的一些血管堵塞，引起水肿和肝内的血流量减少，这种状况会导致最严重的肝损伤2016年前11月获批上市药品的批文为192个，进口品种批文数18个。
2015年获批上市药品的批文共有342个(按批文统计，如未说明，下同)，进口品种批文数52个。其中托珠注射液和尼洛替尼胶囊此次获批增加适应症申请。国家对于进口药的要求也是越来越严格，被惯了多年的海外药企和进口药品也要大浪淘沙了。贝达喹啉具有创新的作用机制，将为中国的耐多药肺结核患者带来福音。
由于后期上市的4价和9价疫苗扩大免疫范围，相对2价疫苗更加可靠，致使GSK终止了2价疫苗在美国的销售。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
麦格司他胶囊的审批通过也符合国家药品审评审批程序改革的趋势，对临床必需的新药和短缺药品加快审评审批。据米内网统计，2016年前11月的国内获批进口品种的批文数仅为2015年的三分之一，获批进口药品品种数只有13个。
药品审评审批严格 进口药严重缩水通过CFDA已经公布的2016年前11个月批准上市的药品目录与2015年的数据相比，可以看出CFDA对于药品审核制度愈趋严格，对于进口药审评的通过数量也在不断压缩。据统计，2016年1月1日-11月30日，国内获批进口药品品种数共有13个，其中10个为化学药，3个为生物制品，化学药依然是药品研发和审批的最主要类别。